Потребителски вход

Запомни ме | Регистрация
Постинг
19.09.2022 08:56 - FDA разрешава актуализирани усилващи ваксини срещу Covid, насочени към подварианти на Omicron
Автор: zahariada Категория: Други   
Прочетен: 1019 Коментари: 0 Гласове:
1

Последна промяна: 19.09.2022 08:58

Постингът е бил сред най-популярни в категория в Blog.bg
FDA разрешава актуализирани усилващи ваксини срещу Covid, насочени към подварианти на Omicron

Агенцията разреши две опции, насочени към подварианти, които сега са доминиращи, надявайки се да ограничи есенния или зимния скок.


  Ваксинациите остават крайъгълният камък на стратегията на правителството за коронавируса, дори и с широко достъпни тестове и лечения.кредит...Мат Рурк/Асошиейтед прес  

image imageimage отНоа УейландиШарън ЛаФрание 31 август 2022 г   ВАШИНГТОН — Администрацията по храните и лекарствата в сряда разреши първия редизайн на коронавирусни ваксини, откакто бяха пуснати в края на 2020 г., като даде възможност на милиони американци да получат нови бустерни дози, насочени към подвариантите на Omicron, още следващата седмица. Новата формула пристига, тъй като около 90 000 инфекции и 475 смъртни случая все още се регистрират ежедневно в Съединените щати, повече от две години след пандемия, която уби повече от милион американци и доведе до исторически спад в продължителността на живота . С наближаването на зимата и вариантът BA.5 на Omicron все още циркулира широко, федералните служители се надяват, че преработените снимки ще помогнат за забавяне на привидно безмилостния ход на пандемията. Въпреки това много американци изглежда са станали безразлични към вируса и неговите рискове, което прави задачата по-трудна от всякога.   Новите бустери са „бивалентни“, което означава, че съдържат комбинация от оригиналната формула и такава, насочена към BA.5, сега доминиращата версия на вируса, както и сестрински подвариант на Omicron. Единият е направен от Pfizer и неговия немски партньор BioNTech за употреба при хора на възраст до 12 години, а другият от Moderna за тези на 18 и повече години.   Длъжностни лица в администрацията на Байдън твърдят, че дори докато изследователите работят, за да разберат колко защитни могат да бъдат новите ваксини, повторното ваксиниране на американците през следващите седмици би могло да подготви по-добре юноши и възрастни, ако случаите отново се повишат. До нашите читатели: Истории като тази са възможни поради нашия дълбок ангажимент към оригиналното репортажи, създадено от глобален екип от над 1700 журналисти, които всички са се посветили да ви помогнат да разберете света. Тази работа е възможна само благодарение на подкрепата на нашите абонати. Надявам се, че днес ще обмислите да станете такъв. — Марк Лейси, управляващ редактор „Идеята тук е не само да увеличим антителата точно сега, но и да се надяваме да ни даде по-голяма продължителност на защитата“, която ще издържи през зимата, каза д-р Питър Маркс, главният регулатор на ваксините в FDA, на брифинг за новини в сряда. Въпреки че броят на случаите остава висок, по-малко от 40 000 души са хоспитализирани с вируса, намаление с 10 процента от началото на август и много по-малко, отколкото по време на вълната, предизвикана от Делта миналото лято или подхранваната от Омикрон вълна миналата зима. Смъртните случаи също останаха донякъде непроменени през последните седмици, знак, че ваксините помагат за предотвратяване на най-лошите резултати от Covid-19. Хората, които са напълно ваксинирани, имат право на актуализираните ваксини, независимо дали са получили и бустерни дози. Но последната им снимка трябва да е била преди поне два месеца.   Новите бустери могат да бъдат налични след няколко дни, ако приемем, че д-р Рошел П. Валенски, директор на Центровете за контрол и превенция на заболяванията, подпише, решение, което може да дойде до петък. Очакваше се федералното правителство да започне да доставя дози до щатите веднага щом FDA предприеме действия.   Многобройни доказателства сочат, че много американци ще се въздържат от допълнителни ваксини или защото са уморени от пандемията, или може да не чувстват спешност за допълнителна доза. С всеки нов предложен изстрел, има по-малко хора, които вземат. Прочетете повече за пандемията от коронавирус
  • Тежки жертви:  Средната продължителност на живота на американците рязко спадна през 2020 г. и 2021 г.  Спадът, до голяма степен предизвикан от пандемията, беше особено изразен сред местните общности .
  • Бустери: Администрацията по храните и лекарствата разреши актуализирани бустерни инжекции срещу коронавирус, насочени към подвариантите на Omicron , което накара милиони американци да получат нови дози още следващата седмица.
  • Проучване на Paxlovid: Лекарството за Covid-19 Paxlovid намалява хоспитализациите и смъртните случаи при по-възрастни пациенти , но няма значение за пациенти под 65 години, установи ново изследване от Израел.
  • Съдебните дела на Moderna: Производителят на ваксина съди Pfizer и BioNTech , твърдейки, че изстрелът на неговите конкуренти срещу Covid-19 копира новаторска технология, разработена от Moderna преди пандемията.
Някои щати и населени места също намаляват програмите за предлагане на ваксини, а федералното възстановяване на определени разходи, свързани с ваксини, като създаване на сайтове, е намаляло. Д-р Валенски разкритикува липсата на ресурси в интервю по-рано този месец. „Наистина мислех, че след Covid хората ще разберат, че наистина се нуждаем от тази стабилна инфраструктура“, каза тя. „Въпреки това сме през август 2022 г. и нямаме ресурси за огромното разпространение на ваксината през есента.“ Компаниите произведоха преработените снимки с изключителна скорост, доказателство за mRNA технологията, която Pfizer и Moderna използват от първите месеци на епидемията от коронавирус. FDA каза на компаниите само преди два месеца коя формула трябва да използват за новите ваксини. По-късно тази седмица милиони от тези дози ще бъдат доставени на щатите. Тесният срок означаваше, че федералните регулатори разполагаха с по-малко данни за преработените бустери, отколкото за всяка предишна коронавирусна ваксина, което предизвика противоречия. Регулаторите разрешиха ваксината без резултати от изпитвания върху хора, които току-що започнаха. Д-р Робърт М. Калиф, комисар на FDA, предупреди на брифинга в сряда, че регулаторите не знаят точно кога могат да видят стабилни клинични данни за това колко добре работят двувалентните бустери.   „Ако преминем към предварителни данни, лесно можем да бъдем подведени в една или друга посока“, каза той. „Никой не е по-загрижен от нас да разполагаме с наличните данни и да ги разкрием, след като имаме солидни данни, за които да говорим.“   Джон Уери, директор на Института по имунология към Университета на Пенсилвания, каза, че дори ако половината от ваксината, насочена към BA.5, не работи добре, реципиентите все още трябва да извлекат известна полза от частта от оригиналната ваксина. „Залогът е, че няма да постигнем толкова подобрение срещу BA.5, колкото се надявахме,” каза той. „Не виждам това като хазарт.“ Засега FDA разчита на резултатите от изпитания върху мишки и по-ранни изпитания върху хора от Pfizer и Moderna за преформулиране, насочено към по-ранни версии на вируса. Администрацията на Байдън хвърля двувалентните снимки като стандартно надграждане, което американците трябва да прегърнат преди потенциални скокове през зимата. Той ги сравнява с ваксината срещу грип, която се преконфигурира всяка година, за да се насочи към по-актуални версии на грипния вирус. Д-р Маркс каза, че възможна есенна вълна може да достигне своя връх около 1 декември, така че пускането на бустери може да помогне за контролиране на настоящите инфекции и защита срещу бъдещ скок. Бустерите пристигат в период, когато Белият дом до голяма степен мълчи по отношение на пандемията. Президентът Байдън рядко коментира коронавируса през последните месеци, дори след като даде положителен тест през юли. Белият дом вече не провежда редовни новинарски брифинги относно реакцията на федералната пандемия, както беше през първата година от управлението – отражение на умората на много американци да спазват предпазните мерки за Covid.   Ново проучване , проведено от Morning Consult, установи, че американците са по-малко разтревожени от вируса, включително много либералните, които някога са били сред най-предпазливите.   „Covid-19 е третата водеща причина за смърт в Съединените щати. И сякаш току-що сме приели, че това ще бъде така“, каза Мерцедес Карнетон, епидемиолог в Медицинския факултет на Фейнберг към Северозападния университет. Ваксинациите остават крайъгълният камък на стратегията на федералното правителство за Covid, дори с широко достъпни тестове и лечения. Администрацията на Байдън е поръчала над 170 милиона дози за есенната кампания и служителите не очакват недостиг, когато бъдат пуснати. „Ако навън е адски студено и имате деца, ще ги облечете топло. Това е концепцията тук,” каза д-р Paul G. Auwaerter, клиничен директор на отдела по инфекциозни болести в Медицинския факултет на университета Джон Хопкинс. „Ще искате да се насочите към респираторния сезон с вирус, за който знаем, че ни е изненадал с бустер.“ Д-р Маркс каза в сряда, че регулаторите се надяват редизайнът да повиши нивата на антителата по начин, който да възстанови защитата, предоставена от първоначалните ваксини срещу симптоматична инфекция при много хора. Но д-р Auwaerter и други експерти казаха, че изследователите все пак ще трябва да знаят повече за това как нивата на антитела от новите формулировки се превеждат в защита и какви други измервания може да са необходими. И д-р Калиф, и д-р Маркс казаха, че правителството също ще трябва да събере данни на място за това колко добре действат инжекциите. „Доказателството ще бъде в пудинга“, каза д-р Калиф. Експертите предупредиха да не се опитвате да изберете изстрела на Moderna пред този на Pfizer или обратното; тъй като изследванията при хора тепърва започват, учените са на поне седмици от това да разберат дали една марка предлага по-добра защита от другата.   Много американци наскоро бяха заразени с варианти от семейството на Omicron и имат известна защита от пристъпите си с вируса, развитие, което Центровете за контрол и превенция на заболяванията може да вземат предвид в собствените си препоръки за това как трябва да се използват новите ваксини. Предвижда се консултативен комитет към CDC да се срещне тази седмица, за да вземе решение относно препоръките.   „За повечето хора рискът от смърт е толкова нисък в този момент, защото са се заразили или ваксинирали, или по-вероятно и двете“, каза д-р Грегъри А. Полша, професор по медицина и инфекциозни болести и директор на Група за изследване на ваксини в клиниката Майо. Д-р Поланд, който е съветвал служители на Moderna, Pfizer и Белия дом относно коронавирусните ваксини, каза, че актуализирането на бустерните ваксини по начина, по който Администрацията по храните и лекарствата направи в сряда, се равнява на стратегия „преследвай опашката си“, променяйки постепенно дизайна, за да се опиташ да запазиш с бързо променящ се вирус. Подобна стратегия може да бъде уязвима за нови и изненадващи варианти, които биха могли да усложнят федералната програма за ваксиниране, казаха експерти. Междувременно д-р Поланд каза, че новите бустери биха могли потенциално да спасят някои животи сред възрастните хора и тези с имунен дефицит. Но е малко вероятно те да окажат толкова съществено въздействие върху останалата част от населението. Попитани в сряда как новата бустерна кампания ще помогне на по-млади, по-здрави американци, д-р Калиф и д-р Маркс предположиха, че могат да предотвратят случаи на продължителен Covid , когато понякога изтощителните симптоми могат да продължат за неопределено време след ранен пристъп на инфекция. „Най-важното нещо е да се ваксинират хората с висок риск“, каза д-р Калиф. „Но мисля, че също така сме силно повлияни от появяващите се данни за дългия Covid.“ Нова бустер кампания image Администрацията на Байдън планира нова бустерна кампания скоро след Деня на труда 23 август 2022 г image Трябва ли да получа четвърта инжекция сега или да изчакам специфичен за Omicron бустер? image FDA казва, че следващите Covid бустери трябва да са насочени към подвариантите на Omicron 30 юни 2022 г   Здравни насоки за Covid-19
  • ЧЗВ: Какво е дълъг Covid? Имам ли нужда от бустерна ваксина, ако съм имал Covid? Какво трябва да знам за ваксинирането на моето малко дете? Ето отговорите на вашите мъчителни въпроси .
  • У дома: Когато някой в ​​къщата ви даде положителен тест за Covid, има някои насоки  , които трябва да следвате  — включително когато тестът ви е отрицателен, но развиете симптоми .
  • Лечение на Covid в Ню Йорк: Антивирусни хапчета  и моноклонални антитела се предлагат в целия град. Разберете как да ги получите .
  • Имунитет и повторно заразяване: Излагането на коронавирус – чрез ваксинация или инфекция – не означава, че сте напълно защитени от бъдещи инфекции. Ето какво трябва да знаете за имунитета срещу Covid и рисковете от повторно заразяване .



Гласувай:
1



Спечели и ти от своя блог!
Няма коментари
Търсене

За този блог
Автор: zahariada
Категория: Политика
Прочетен: 39741340
Постинги: 21940
Коментари: 21633
Гласове: 31017
Архив
Календар
«  Март, 2024  
ПВСЧПСН
123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031